Calidad y Cumplimiento Normativo
Sistemas de gestión totalmente integrados dedicados al Cumplimiento Normativo, el Rendimiento, la Satisfacción del Cliente y la Seguridad y Eficacia de los productos.
Sebia trabaja en un entorno altamente regulado, a escala mundial, con un conjunto de requisitos cada vez más exigentes. Al mismo tiempo que cumple dichos requisitos, Sebia se apoya en Sistemas de Gestión diseñados para mejorar la satisfacción de nuestros clientes, cumplir con los requisitos reglamentarios en todo el mundo y alcanzar la eficacia empresarial.
La Calidad y el Cumplimiento Normativo están profundamente integrados en la cultura y en las operaciones de la empresa.
Sebia se estructura en torno a procesos fundamentales y estrechamente interconectados. Entre los que se encuentran: Control de Gestión, Programa Medioambiental, Ciclo de Vida Total del Producto, Orientación al Cliente (necesidades, atención y red de distribución), Vigilancia Normativa y Presentación de Productos, Vigilancia y Supervisión Postmercado y Gestión de Recursos.
Los componentes principales de nuestro Sistema de Gestión de Calidad son los siguientes:
- Satisfacción total del cliente.
- Puesta en práctica por parte de todos los empleados.
- Actividades basadas en procesos y riesgos.
- Sistema totalmente integrado.
- Enfoque orientado a la empresa.
- Mejora continua.
- Información y comunicación eficientes.
Sebia aplica una política estricta de control y trazabilidad en toda la cadena de producción y distribución. Esto ofrece a nuestros clientes unos productos y servicios de calidad alta y constante, y garantiza a Sebia la capacidad de comunicar rápida y eficazmente cualquier información relevante sobre los productos.
Durante el proceso de Control del Diseño, los dispositivos se verifican y/o validan de acuerdo con todos los estándares aplicables.
Todos los dispositivos de diagnóstico In Vitro de Sebia tienen el marcado CE y están registrados en muchos países de todo el mundo, dependiendo de presencia geográfica de nuestro negocio.
El Sistema de Gestión de Calidad de Sebia cuenta con la certificación ISO 13485:2016 y cumple con los requisitos de MDSAP.
Programa Anticorrupción
Se espera que todos los empleados del grupo Sebia sigan la Política Anticorrupción de Sebia. A continuación se describe dicho programa, que se basa en las recomendaciones de la Agencia Francesa Anticorrupción:
Código de conducta
Se espera que todos los empleados y socios del grupo Sebia sigan prácticas éticas acordes con los valores del grupo.
El Código de Conducta de Sebia describe los riesgos relacionados con la corrupción y detalla los comportamientos que se esperan para mitigar dichos riesgos.
El programa de capacitación para empleados, requerido para todos los empleados del grupo, ayuda a aumentar la conciencia y la comprensión de cómo manejar las prácticas poco éticas.
Evaluación de terceros
Un procedimiento de evaluación de terceros con el fin de identificar y evaluar los riesgos de corrupción que puedan surgir al entablar una relación con nuevos socios.
Denuncia de una práctica poco ética
Sebia cuenta con un procedimiento de denuncia que explica cómo los empleados y otras partes interesadas de Sebia pueden comunicar sus inquietudes sobre presuntas prácticas poco éticas sin temor ni represalias a través de la plataforma: www.ethicorp.com/sebia