Qualità e Conformità
Sistemi di gestione completamente integrati dedicati alla conformità, alle prestazioni, alla soddisfazione del cliente e alla sicurezza e all’efficacia dei prodotti.
Sebia lavora all’interno di un ambiente altamente regolamentato a livello globale con una serie di requisiti sempre più esigenti. Per continuare a soddisfare tali requisiti, Sebia si appoggia a sistemi di gestione progettati per migliorare la soddisfazione del cliente, rispettare i requisiti regolamentari a livello globale e raggiungere la massima efficacia nel settore.
La qualità e la conformità sono profondamente integrate nella cultura e nelle procedure aziendali.
Sebia si basa su processi fondamentali e altamente interconnessi. Tali processi includono: Controllo di gestione, programma ambientale, ciclo di vita totale del prodotto, focus sul cliente (esigenze, attenzione e rete di distribuzione), controllo e presentazione dei prodotti regolamentati, sorveglianza e vigilanza post-market e gestione delle risorse.
I componenti principali del nostro sistema di gestione della qualità sono i seguenti:
- Completa soddisfazione del cliente
- Implementazione da parte dell’intero organico aziendale
- Attività basate sui processi e sui rischi
- Sistema completamente integrato
- Approccio basato sulle attività commerciali
- Miglioramento continuo
- Informazione e comunicazione efficienti
Sebia implementa una politica stringente di controllo e tracciabilità attraverso le catene di produzione e distribuzione. Questo offre ai nostri clienti una qualità elevata e costante dei prodotti e dei servizi, oltre a fornire a Sebia la capacità di comunicare in modo rapido ed efficiente qualsiasi informazione rilevante relativa ai prodotti.
Nel corso della procedura di controllo della progettazione, i dispositivi sono verificati e/o validati secondo tutte le normative applicabili.
Tutti i dispositivi per la diagnostica in vitro di Sebia hanno la marcatura CE e sono registrati in diversi paesi in tutto il mondo, in base alla nostra impronta aziendale geografica.
Il sistema di gestione della qualità di Sebia presenta la certificazione ISO 13485:2016 ed è conforme ai requisiti dell’MDSAP.
Programma Anti-Corruzione
Tutti i dipendenti del gruppo Sebia sono tenuti a seguire la Policy Anti-Corruzione di Sebia. Il programma è delineato di seguito e costruita attorno alle raccomandazioni dell'Agenzia francese Anti-Corruzione:
Codice di condotta
Tutti i dipendenti e i partner del gruppo Sebia sono tenuti a seguire pratiche etiche in conformità con i valori del gruppo.
Il Codice di condotta di Sebia illustra i rischi legati alla corruzione e descrive i comportamenti attesi per mitigarli.
Il programma di formazione dei dipendenti richiesto per tutti i dipendenti del gruppo aiuta ad aumentare la consapevolezza e la comprensione di come gestire comportamenti non etici.
Valutazione di terze parti
Una procedura di valutazione di terzi al fine di identificare e valutare i rischi di corruzione che possono sorgere quando si entra in una relazione con nuovi partner.
Segnalazione di un comportamento non etico
Sebia ha istituito una procedura di segnalazione che spiega come i dipendenti e gli altri soggetti interessati di Sebia possano segnalare, senza timori né ritorsioni, eventuali sospetti di pratiche non etiche tramite la piattaforma: www.ethicorp.com/sebia