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Screening auf Hämoglobinopathien bei Neugeborenen

Die optimale Lösung für das Neugeborenen-Screening auf Hämoglobinopathien.

Wie werden Hämoglobinopathien bei Neugeborenen diagnostiziert?

Weltweit werden täglich mehr als 100.000 Neugeborene auf Stoffwechsel-, endokrine und genetische Erkrankungen untersucht. Während das Screening auf Hämoglobinopathien in Ländern wie den USA, Frankreich und Großbritannien seit vielen Jahren etabliert ist, wurde es erst in jüngerer Zeit in die Neugeborenen-Screeningprogramme weiterer Länder – darunter Portugal, Deutschland und Australien – aufgenommen.

Die zunehmende Verbreitung von Hämoglobinopathien in Regionen, in denen diese Erkrankungen bislang selten waren, hat die Bedeutung eines flächendeckenden Neugeborenen-Screenings weiter erhöht. Eine frühzeitige Diagnose ermöglicht einen rechtzeitigen Therapiebeginn und eine angemessene medizinische Betreuung und verbessert damit die Prognose der betroffenen Kinder.

Das CAPI 3 NEONAT Hb Kit dient dem Nachweis der normalen Hämoglobine Hb F und Hb A sowie der wichtigsten pathologischen Hämoglobinvarianten Hb S, Hb C, Hb D, Hb E und Hb Bart's aus Trockenblutproben von Neugeborenen auf Filterpapier. Die qualitative Analyse erfolgt mittels Kapillarelektrophorese auf dem vollautomatischen CAPILLARYS 3 DBS. Die Testergebnisse sind stets im Zusammenhang mit weiteren klinischen und laborchemischen Befunden zu beurteilen.

Man in a lab in front of a computer looking at a newborn Hb disorder screening profile provided by a CAPILLARYS 3 DBS

Technologies utilisées

Hauptvorteile

Der CAPILLARYS 3 DBS – die neueste, benutzerfreundliche Hochdurchsatzlösung für den Nachweis von Hämoglobinvarianten und das Screening auf Thalassämien bei Neugeborenen.
  • Einfach in der Anwendung

    Nach dem automatisierten Ausstanzen der Proben und dem Beladen der Mikrotiterplatten übernimmt das System alle weiteren Analyseschritte vollautomatisch. Dies ermöglicht eine einfache Bedienung bei minimalem Wartungsaufwand.

  • Hohe Autonomie und hoher Probendurchsatz

    Je nach Laborbedarf können eine bis acht 96-Well-Mikrotiterplatten in einem Lauf verarbeitet werden. Mit einem Durchsatz von 74 Tests pro Stunde reduziert der Load-and-Go-Workflow den manuellen Arbeitsaufwand erheblich.

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit

    Vom automatisierten Ausstanzen der Trockenblutkarten bis zum Export der Ergebnisse werden sämtliche Probeninformationen über den Barcode automatisch übertragen. Dadurch werden Eingabefehler bei der Probenidentifikation zuverlässig vermieden.

  • Hohe Auflösung

    Die hochauflösende Trennung der Hämoglobinfraktionen ermöglicht eine klare Darstellung und unterstützt die Identifizierung pathologischer Hämoglobinvarianten wie Hb S, Hb C, Hb D und Hb E sowie thalassämieassoziierter Veränderungen wie Hb H und Hb Bart's.

  • Automatische Ergebnisinterpretation

    Die Software klassifiziert die Ergebnisse automatisch mithilfe eines Farbcodes und unterscheidet zwischen unauffälligen und auffälligen Proben. Dadurch können pathologische Befunde schnell erkannt und unauffällige Ergebnisse zügig freigegeben werden.

Hauptmerkmale

Testprinzip

-Der NEONAT Hb-Test basiert auf dem Prinzip der Kapillarelektrophorese in freier Lösung. Die Hämoglobinfraktionen werden in Silikakapillaren entsprechend ihrer elektrophoretischen Mobilität und dem elektroosmotischen Fluss unter Hochspannung in einem alkalischen Puffer getrennt.

  • Das speziell entwickelte Verdünnungsreagenz verhindert die Oxidation des Hämoglobins, die während des Trocknens der Blutstropfen, beim Transport bei Raumtemperatur oder bei längerer Lagerung auftreten kann.
  • Die Hämoglobinfraktionen werden direkt bei einer Wellenlänge von 415 nm detektiert. Das resultierende Elektropherogramm ist in 13 Zonen unterteilt und ermöglicht die zuverlässige Interpretation der normalen Hämoglobine Hb F und Hb A sowie der pathologischen Varianten Hb S, Hb C, Hb D, Hb E und Hb Bart's.

Probenart

Trockenblutproben von Neugeborenen werden mit einem 3,2-mm-Stanzwerkzeug aus Filterpapier ausgestanzt, in destilliertem Wasser eluiert und anschließend direkt auf dem CAPILLARYS 3 DBS analysiert.

Leistungen

** Durchsatz (Tests/Stunde) ***

CAPI 3 NEONAT Hb

CAPILLARYS 3 DBS 74

  • Firmwareabhängig. Bitte wenden Sie sich für aktuelle Informationen an Ihre lokale Sebia-Niederlassung oder Ihren Sebia-Ansprechpartner.

Produktdetails

Spezielles Reagenzienkit, Hämolyselösung und Hb-AF-Kontrolle.

Reagenzien

  • CAPI 3 NEONAT Hb – Art.-Nr.: 2506
  • CAPI 3 NEONAT Hämolyselösung – Art.-Nr.: 2563

Kontrollen

  • CAPI 3 NEONAT Hb-AF-Kontrolle – Art.-Nr.: 4757
  • Hb-AFSC-Kontrolle – Art.-Nr.: 4792 (optionale pathologische Kontrolle)

Verbrauchsmaterialien

  • CAPILLARYS 3 DBS-Mikroplatten – Art.-Nr.: 2578 (10 Einheiten – 96-Well-Mikroplatten mit Barcode)

Wissen & Wissenschaft

  • Kontaktieren Sie uns, um weitere Informationen zu den Geräten und Tests von Sebia zu erhalten oder um von einem Experten zurückgerufen zu werden.

  • Umfassende Software zur Datenanalyse und -auswertung für Sebia-Assays auf Elektrophorese-Geräten.

    PHORESIS

Der Test zum Neugeborenen-Screening auf Hämoglobinopathien ist auf folgendem Instrument verfügbar:

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