完全自動化
キャピラリー装置は、採血管からのサンプリングから最終的な明瞭なプロファイルの作成まで、すべての工程を自動で実施します。これにより、主要なヘモグロビンの正確な定量および推定同定が可能になります。さらに、Load-and-Goワークフローにより、検査効率を向上させるとともに、作業者の手作業時間を削減します。
ヘモグロビン異常症はどのように診断されるのか？
ヘモグロビン電気泳動は、ヘモグロビン異常症（ヘモグロビン変異およびサラセミア）のスクリーニングを目的として、臨床検査室で日常的に実施されている確立された検査法です。
国際サラセミア連盟（TIF）、米国疾病予防管理センター（CDC）、米国公衆衛生検査技師協会（APHL）をはじめとする多くの国際機関は、Sebiaのキャピラリー電気泳動（CE）技術の有用性を認めています。特に、その高い分解能と明瞭なヘモグロビン分画プロファイルは、ヘモグロビン異常症のスクリーニングにおいて高く評価されています。
CAPI 3 HEMOGLOBIN(E) および MINICAP HEMOGLOBIN(E) キットは、ヒト血液中の正常ヘモグロビン（HbA、HbA₂、HbF）の分離および主要なヘモグロビン変異（HbS、HbC、HbE、HbD）の検出を目的として開発されています。これらの検査は、Sebia キャピラリー3 および ミニキャップ FLEX PIERCING 装置において、アルカリ性緩衝液（pH 9.4）下でのキャピラリー電気泳動法により施されます。
キャピラリー3およびミニキャップFLEX PIERCINGは、正常ヘモグロビン分画（HbA、HbA₂、HbF）の定量分析と、主要ヘモグロビン変異（HbS、HbC、HbE、HbD）の検出を行う完全自動分析装置です。検査には、抗凝固剤としてK₂EDTA（EDTA-2K）を含む採血管で採取した全血検体を使用し、その溶血液を測定します。
Pathologies associées
Technologies utilisées
主な特徴
キャピラリー自動分析装置によるヘモグロビン異常症検査は、希少および一般的なヘモグロビン変異の高精度な検出と、正常ヘモグロビン分画の正確な定量測定を両立し、患者および保因者の診断・管理に貢献します。
簡便な操作性
キャップ付き全血採血管を直接測定可能。装置内での自動攪拌により、手作業による検体前処理を不要にします。
優れた分離能
CAPILLARYS装置は、主要なヘモグロビン変異（HbS、HbC、HbD、HbE）を含む多くのヘモグロビン変異を高分解能で分離するとともに、HbA₂およびHbFを正確に定量することで、信頼性の高いサラセミアスクリーニングを実現します。 さらに、Sebiaのキャピラリー電気泳動法は高い再現性を有しており、ソフトウェアによって算出される泳動位置情報を活用することで、稀なヘモグロビン変異の同定を支援します。
検出性能の向上
キャピラリー電気泳動法は、HbEとHbA₂を明瞭に分離することができ、αサラセミア症候群に関連するHb Bart'sおよびHb Hの検出を容易にします。 さらに、内蔵されたヘモグロビン変異ライブラリーと、X軸上の泳動位置情報を組み合わせることで、稀なヘモグロビン変異の推定同定を支援します。
あらゆる検査室に適応
Sebiaは幅広いキャピラリー電気泳動装置ラインアップを取り揃えており、ヘモグロビン異常症スクリーニングを実施する検査室の多様なニーズや検査件数の変動に柔軟に対応します。
主な使用
測定原理
- HEMOGLOBIN(E)検査は、自由溶液中でのキャピラリー電気泳動法を原理としています。ヘモグロビン分画は、アルカリ性バッファー中で高電圧を印加することにより、電気泳動移動度および電気浸透流の違いに基づいてシリカキャピラリー内で分離されます。
- ヘモグロビン分画は、415nmの特異吸光度を利用して直接検出されます。得られた泳動パターンは、判読を容易にするため15のゾーンに分類されており、各ゾーンにはその領域に泳動される可能性のあるヘモグロビン変異を表示するドロップダウンライブラリーが備えられています。合計560種類以上のヘモグロビン変異がライブラリーに登録されています。
検体種別
全血サンプルは、キャピラリー装置上で直接分析されます。
性能
** 処理能力（テスト/時間） ***
HEMOGLOBIN(E)
- ミニキャップ FLEX PIERCING 7
- キャピラリー3 OCTA 46
- キャピラリー3 TERA 66
- キャピラリー3 TERA MC3** 189
- スループット値はファームウェアバージョンに依存します。最新情報については、Sebia担当者にお問い合わせください。
*MC：開発中
製品詳細
各Sebiaキャピラリー電気泳動装置には、ヘモグロビン分画分析専用の試薬キットが用意されています。
- CAPI 3 ヘモグロビン – Cat. No. ：2507
- ミニキャップ ヘモグロビン – Cat. No. ：2207
知識と科学
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以下の装置で、ヘモグロビン異常のスクリーニング検査を実施できます
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ヘモグロビン異常症スクリーニング関連検査
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