Qualité et conformité
Systèmes de gestion entièrement intégrés dédiés à la conformité, à la performance, à la satisfaction client ainsi qu’à la sécurité et à l’efficacité des produits
Sebia opère dans un environnement hautement réglementé, dans le monde entier, assorti d’un ensemble d’exigences de plus en plus strictes. Tout en satisfaisant à ces exigences, Sebia s’appuie sur des systèmes de gestion conçus pour améliorer la satisfaction de ses clients, pour répondre aux exigences réglementaires partout dans le monde et pour aboutir à l’efficience commerciale.
La qualité et la conformité sont profondément intégrées à la culture et aux opérations de l’entreprise.
Sebia est structurée autour de processus fondamentaux et étroitement interconnectés. Parmi ceux-ci : Contrôle de gestion, programme environnemental, cycle de vie total du produit, orientation client (besoins, soins et réseau de distribution), surveillance réglementaire et présentations de produits, surveillance et vigilance après la mise sur le marché et gestion des ressources.
Les principales composantes de notre système de gestion de la qualité sont les suivantes :
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Satisfaction totale de la clientèle
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Mise en œuvre par tous les employés
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Activités axées sur les processus et les risques
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Système entièrement intégré
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Approche axée sur l’entreprise
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Amélioration continue
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Information et communication efficaces
Sebia applique une politique rigoureuse de contrôle et de traçabilité tout au long des chaînes de production et de distribution. Cela fournit à nos clients une qualité élevée et constante de produits et de services, ainsi que la capacité pour Sebia de communiquer rapidement et efficacement toute information pertinente sur les produits.
Au cours du processus de contrôle de conception, les appareils sont vérifiés et/ou validés conformément à toutes les normes en vigueur.
L’ensemble des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) Sebia sont marqués CE et enregistrés dans de nombreux pays à travers le monde conformément à notre implantation géographique et et aux exigences réglementaires locales.