Simplicité d'utilisation
Une fois les échantillons poinçonnés et les plaques chargées, l’instrument automatise l’ensemble du processus analytique, simplifiant le travail de l’opérateur tout en réduisant les besoins de maintenance.
Dépistage des hémoglobinopathies chez le nouveau-né
La solution idéale pour le dépistage des hémoglobinopathies chez les nouveau-nés.
Comment diagnostique-t-on les hémoglobinopathies chez le nouveau-né ?
Chaque jour, plus de 100 000 nouveau-nés à travers le monde bénéficient d’un dépistage de maladies métaboliques, endocriniennes et génétiques.
Si le dépistage néonatal des hémoglobinopathies est pratiqué depuis de nombreuses années dans certains pays, tels que les États-Unis, la France ou le Royaume-Uni, il a été plus récemment intégré aux programmes nationaux de dépistage dans d’autres pays, notamment le Portugal, l’Allemagne et l’Australie.
La prévalence croissante des hémoglobinopathies dans des régions où elles étaient historiquement peu fréquentes a renforcé la nécessité d’un dépistage néonatal.
Il a été démontré qu'un dépistage précoce des hémoglobinopathies permet de mettre en place rapidement une prise en charge adaptée et un suivi médical approprié, contribuant ainsi à améliorer le pronostic et la qualité de vie des nouveau-nés concernés..
Le kit CAPI 3 NEONAT Hb est destiné à la détection des hémoglobines normales (Hb F et Hb A) et des hémoglobines anormales (Hb S, Hb C, Hb E, Hb D et Hb Bart’s) dans le sang de nouveau-nés humains prélevé sur papier buvard. Cette analyse qualitative est réalisée par électrophorèse capillaire avec l’instrument CAPILLARYS 3 DBS. Le résultat du test doit être interprété en conjonction avec d’autres résultats biologiques et cliniques.
Technologies utilisées
Principaux avantages
Le CAPILLARYS 3 DBS est la solution de dernière génération, conviviale et à haute cadence analytique, dédiée à la détection des variants de l’hémoglobine et au dépistage des thalassémies chez les nouveau-nés.
Grande autonomie et haute cadence analytique
Il est possible de traiter de une à huit microplaques complètes de 96 puits en un seul cycle d'analyse, avec une cadence de 74 tests par heure tout en assurant une réduction significative du temps technique et une amélioration de la productivité.
Traçabilité complète
La traçabilité est assurée tout au long du processus analytique, depuis le poinçonnage automatisé des échantillons sur papier buvard (DBS) jusqu’à l’exportation des résultats par le logiciel de l’instrument CAPILLARYS 3 DBS. Les informations patients sont automatiquement transférées grâce au code-barres de l’échantillon, éliminant ainsi les risques d’erreur liés à la saisie manuelle des identifiants.
Haute résolution
Grâce à la séparation haute résolution de l’hémoglobine assurée par le système Sebia CAPILLARYS 3 DBS, les laboratoires bénéficient d’un profil électrophorétique clair qui facilite l’identification des principaux variants de l’hémoglobine (Hb S, Hb C, Hb D, Hb E, etc.) ainsi que des anomalies associées aux syndromes thalassémiques, telles que l’Hb H et l’Hb Bart’s.
Interprétation automatique des résultats
Le logiciel intègre un système de classification automatique des échantillons par code couleur, permettant de distinguer rapidement les résultats normaux des profils anormaux. Cette fonctionnalité permet aux laboratoires d’identifier rapidement les résultats pathologiques tout en libérant rapidement les échantillons non pathologiques.
Caractéristiques principales
Principe de test
- Le test NEONAT Hb repose sur le principe de l’électrophorèse capillaire en solution libre. Les différentes fractions d’hémoglobine sont séparées dans des capillaires en silice selon leur mobilité électrophorétique et le flux électro-osmotique généré sous haute tension dans un tampon alcalin.
- Le diluant utilisé est spécialement formulé pour prévenir l’oxydation de l’hémoglobine présente sur les buvards (DBS), pouvant survenir lors du séchage, du transport à température ambiante ou du stockage prolongé avant analyse.
- Les fractions d’hémoglobine sont directement détectées à l’absorbance spécifique de 415 nm. Le profil obtenu est réparti en 13 zones de migration destinées à faciliter l’interprétation des hémoglobines normales (Hb F et Hb A) et des principaux variants pathologiques (Hb S, Hb C, Hb D, Hb E et Hb Bart’s).
Type d'échantillon
Les échantillons sanguins néonataux séchés sur papier buvard (DBS) sont poinçonnés selon un diamètre standard de 3,2 mm, élués dans de l’eau distillée puis analysés directement sur l’instrument CAPILLARYS 3 DBS.
Performances
** Cadence analytique (tests/heure) ***
CAPI 3 NEONAT Hb
CAPILLARYS 3 DBS 74
- Dépend du firmware ; contactez votre représentant Sebia local pour connaitre les spécifications applicables à votre système.
Détails du produit
Kit de réactifs dédié, solution hémolysante et contrôle Hb AF.
Réactifs
- CAPI 3 NEONAT Hb – Réf. : 2506
- CAPI 3 NEONAT Solution hémolysante – Réf. : 2563
Contrôles
- Contrôle Hb AF CAPI 3 NEONAT – Réf. : 4757
- Contrôle Hb AFSC – Réf. : 4792 (contrôle pathologique optionnel)
Consommables
- Microplaques CAPILLARYS 3 DBS – Réf. : 2578 (10 unités – microplaques à 96 puits avec codes-barres)
Connaissances et sciences
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Le dépistage des hémoglobinopathies chez le nouveau-né peut être réalisé sur l'instrument suivant
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Test associé au dépistage des hémoglobinopathies chez le nouveau-né
Cette section contient des informations destinées à une large diffusion et peut donc comporter des détails sur des produits ou des informations qui ne sont pas disponibles ou valables dans votre pays. Veuillez contacter votre représentant Sebia local. Informations destinées aux professionnels de santé. Lisez attentivement les instructions figurant dans les notices des réactifs et les manuels d'utilisation des instruments.