Qualidade e Conformidade

Sebia opera em todo o mundo num ambiente altamente regulamentado, cumprindo um conjunto de determinações que se tornam cada vez mais exigentes e aposta em sistemas de gerenciamento projetados para melhorar a satisfação de nossos clientes, com o propósito de atender aos requisitos regulamentares em todo o mundo e conduzir à eficácia dos negócios.

Qualidade e Conformidade estão profundamente integradas na cultura e operações da Empresa.

Sebia está estruturada em torno de processos fundamentais e interconectados. Entre eles: Controle de Gestão, Programa Ambiental, Ciclo de Vida Total do Produto, Foco no Cliente (Necessidades, Rede de Atendimento e Distribuição), Vigilância Regulatória e Submissão de Produtos, Vigilância e Vigilância Pós-Mercado e Gestão de Recursos.

Os principais elementos do nosso Sistema de Gestão da Qualidade são:

• Satisfação total do cliente
• Implementação por todos os funcionários
• Processo e atividades baseadas em risco
• Sistema totalmente integrado
• Abordagem orientada para os negócios
• Melhoria contínua
• Informação e comunicação eficientes

A Sebia implementa uma política rigorosa de controle e rastreabilidade em todas as cadeias de produção e distribuição. Isso proporciona aos nossos clientes uma alta e constante qualidade de produtos e serviços, bem como a capacidade da Sebia de comunicar de forma rápida e eficiente qualquer informação relevante sobre o produto.

Durante o processo de controle de projeto, os dispositivos são verificados e / ou validados de acordo com todos os padrões aplicáveis.

Todos os itens para o diagnóstico In Vitro da Sebia têm a marca CE e estão registrados em vários países ao redor do mundo, dependendo da presença geográfica de nossa empresa.

Sistema de Gestão da Qualidade da Sebia é certificado pela ISO 13485: 2016 e está em conformidade com os determinações do MDSAP.

Programa Anticorrupção

Todos os funcionários do Grupo Sebia devem seguir a Política Anticorrupção da Sebia.O programa está descrito abaixo e baseia-se nas recomendações da Agência Anticorrupção da França:

Código de Conduta

Espera-se que todos os funcionários e parceiros do Grupo Sebia sigam práticas éticas, de acordo com os valores do grupo.

O Código de Conduta da Sebia destaca os riscos relacionados à corrupção e descreve os comportamentos esperados para mitigar esses riscos.

O Programa de Treinamento de Funcionários é obrigatório para todos os funcionários e ajuda a aumentar a consciencialização e a compreensão de como lidar com práticas antiéticas. 

Avaliação de Terceiros
Um procedimento de avaliação de terceiros, a fim de identificar e avaliar os riscos de corrupção que podem surgir ao entrar numa relação com novos parceiros.

Denunciar uma prática antiética
A Sebia dispõe de um procedimento de denúncia que explica como os funcionários e outras partes interessadas da Sebia podem relatar suspeitas de práticas antiéticas sem medo ou retaliação por meio da plataforma: www.ethicorp.com/sebia